机构审查委员会（IRB）

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什么是机构审查委员会？

机构审查委员会（IRB）是一个负责保护参与研究人员权利和福利的委员会。

IRB审查涉及人体受试者的拟议研究项目，并提供持续监督，以确保符合监管要求。美国食品和药物管理局（FDA）和美国卫生和公共服务部下属的人类研究保护办公室（Office for Human Research Protection）都制定了关于人体研究的指导方针和法规，并建立了授予IRB的权限。

涉及人类主体的研究的定义很宽泛。IRB至少必须审查涉及以下内容的研究：

联邦法律要求对涉及人体的研究进行审查。关于人体研究的联邦法律法规对IRB和研究管理有具体要求。

联邦对人体受试者研究审查的要求直接源于一个名为Tuskegee的案例的经验。Tuskegee研究是一项由联邦政府资助的研究，涉及低收入非裔美国男性（现在被认为是弱势群体）。

这些人被研究了几十年，以确定未经治疗的梅毒的自然史。这些人在接受治疗之前被诊断出患有梅毒；然而，在发现青霉素治疗梅毒的有效性后，他们没有得到青霉素。为了进一步加剧这种不公正，研究人员没有告诉这些人他们是研究对象，并相信他们正在接受最好的治疗。研究中许多男性死于梅毒相关并发症。

20世纪70年代中期，当这种违反道德的行为被曝光时，联邦政府制定了法律要求，要求对由联邦资金资助的研究进行外部监督。联邦政府还制定了一项要求，要求所有接受与研究有关的联邦资金的机构遵守同样的规定。IRB的创建是为了防止另一个塔斯基吉。

在Banner Health校园内进行的或涉及Banner Health患者和员工的主頁(欢迎您)所有研究活动均由IRB审查。