凤凰城(2021年7月21日)——的一个为期两年的研究临床实验的抗精神病药物用于治疗严重痴呆症引起的错觉和幻觉发现比安慰剂更有效减少精神病复发的风险——没有的一些副作用与目前的治疗方案,根据一项研究今天发表在《新英格兰医学杂志》上
“这不是一种神奇的药物，但这些结果表明，在我们的工具箱中，未来的一种新的治疗工具的潜力，”他说皮埃尔·n·塔里奥医学博士他是班纳阿尔茨海默氏症研究所(Banner Alzheimer’s Institute)所长，也是这项研究的主要作者。“我们目前的选择是老式的抗精神病药物，它们的毒性太大了。”
这种名为pimavanserin的药物的临床试验于2017年至2019年在北美、欧洲和拉丁美洲的101个地点进行，对象是平均年龄为75岁、主要生活在家里的患有持续性精神病的痴呆症患者。该研究首先对351名符合条件的患者进行了为期12周的开放标签试验，发现217名(61.8%)患者的症状持续减轻。对217名反应积极的患者进行了为期26周的双盲随机试验;主要终点是从随机分组到精神病复发的时间。一项计划的中期分析显示，复发时间的风险比为0.35(95%可信区间[CI]， 0.17 - 0.73;P = 0.005)，也就是说，服用皮马万色林的患者(约65%)比服用安慰剂的患者复发的可能性更低，为了有效，试验提前停止。
痴呆症影响着全世界4000多万人，包括许多患有严重精神疾病的老年患者及其照顾者，这些疾病使他们虚弱不堪，折磨着他们。老一代抗精神病药物的有效性有限，但会导致严重的不良反应，包括运动功能障碍、认知障碍、脑血管事件和死亡风险增加;许多同样的问题出现在相对较新的所谓的非典型抗精神病药物中。
自2016年以来，Pimavanserin已被美国食品和药物管理局(FDA)批准用于治疗帕金森病精神病相关的幻觉和妄想。这项新的研究测试了它在与阿尔茨海默病、帕金森病、路易体病、额颞叶变性或脑血管疾病相关的精神病患者中的安全性和有效性，这些症状未获FDA批准。
最初的阶段持续了12周，有217名患者在妄想和幻觉的标准化评估中症状至少减少了30%。然后，这些患者被随机分配在皮马万色林和安慰剂之间，持续26周，该试验因积极的疗效结果而提前终止，因此接受安慰剂的患者不会被拒绝潜在的有益治疗。常见的不良反应包括头痛、尿路感染和便秘。
塔里奥博士说:“我们很高兴地看到，绝大多数人都得到了帮助，他们的认知能力没有下降。”“就我个人而言，我的母亲患有帕金森症相关的痴呆和精神病，她摆脱可怕妄想的唯一方法就是服用镇静剂，身体不稳，神志不清。这是可怕的。如果能有不同的治疗方案，对她来说会很好。”
作者指出，这项研究有局限性，部分原因是由于其有效性而停止试验意味着研究人员无法衡量长期复发的预测因素。这项研究是由圣地亚哥阿卡迪亚制药公司(Acadia Pharmaceuticals Inc.)支持的，该公司是皮马万色林的生产商。
自2006年成立以来，班纳阿尔茨海默氏症研究所(BAI)一直在寻找有效的阿尔茨海默氏症预防疗法，同时不流失下一代人，为患者和家庭照顾者建立痴呆症护理的新模式，并打造生物医学研究合作的新模式。它在阿尔茨海默氏症的早期发现、追踪、诊断和研究方面做出了突破性的贡献，目标是到2025年找到一种有效的预防疗法。它包括开创性的阿尔茨海默氏病预防计划(API)，广泛的研究研究和临床试验，全面的临床、家庭和社区服务项目，领先的脑成像研究项目，以及与世界各地众多公共和私人研究组织的战略伙伴关系。学习更多在www.BannerAlz.org．
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